Εκτίμηση του άγχους και του ύπνου σε άτομα που χρησιμοποιούν κινητές συσκευές συνδεδεμένες με την εφαρμογή Onar
(BASEL Study)
Κύριος ερευνητής: Κυριάκος Καρκούλιας, Επίκουρος Καθηγητής Πνευμονολογίας
Χορηγός: Raivotech ΙΚΕ
Κωδικός μελέτης (Study ID): ROA101
Κωδικός Clinicaltrials.gov ID: NCT06027047
Εκτίμηση του άγχους και του ύπνου σε άτομα που χρησιμοποιούν κινητές συσκευές συνδεδεμένες με την εφαρμογή Onar
(BASEL Study)
Κύριος ερευνητής: Κυριάκος Καρκούλιας, Επίκουρος Καθηγητής Πνευμονολογίας
Χορηγός: Raivotech ΙΚΕ
Κωδικός μελέτης (Study ID): ROA101
Κωδικός Clinicaltrials.gov ID: NCT06027047
Με την αποδοχή για την συμμετοχή σας στην έρευνα BASEL αναγνωρίζετε ότι έχετε διαβάσει, κατανοήσει και συμφωνήσει με τους ακόλουθους Όρους Συμμετοχής. Η συμμετοχή στη έρευνα προϋποθέτει την χρήση της εφαρμογής Onar και την αποδοχή των Όρων Χρήσης και της Πολιτικής Απορρήτου.
- Γενικά
Η Raivotech I.K.E. σε συνεργασία με Πνευμονολόγους από το Πανεπιστήμιο Πατρών διεξάγει την έρευνα BASEL (Breakthrough Anxiety and Sleep Evaluation using Linked devices) με στόχο την διερεύνηση της παρουσίας συμπτωμάτων άγχους και κατάθλιψης μεταξύ ενηλίκων με τη χρήση της εφαρμογής για smartphone Onar.
Η εφαρμογή Onar παρέχεται από την Raivotech Ι.Κ.Ε. και είναι σχεδιασμένη να συλλέγει πληροφορίες από wearable συσκευές όπως έξυπνα ρολόγια και fitness tracker. Για την έρευνα BASEL θα χρησιμοποιηθεί επίσης το ερωτηματολόγιο HADS (Hospital Anxiety Depression Scale) για την ποσοτικοποίηση και την ανίχνευση παρουσίας άγχους και κατάθλιψης στον πληθυσμό της μελέτης.
Η Raivotech Ι.Κ.Ε. ως χορηγός δεσμεύεται ότι τα δεδομένα που θα συλλεχθούν δεν θα διαμοιραστούν σε τρίτους και θα χρησιμοποιηθούν μόνο για τους σκοπούς της έρευνας και για τη βελτίωση των υπηρεσιών που προσφέρονται μέσω της εφαρμογής Onar.
- Δεδομένα
Τα δεδομένα που θα συλλεχθούν για την έρευνα περιλαμβάνουν:
- Στοιχεία σχετικά με τον ύπνο (διάρκεια, χρόνος επέλευσης κλπ.)
- Καρδιακούς παλμούς
- Καθημερινή δραστηριότητα και αριθμό βημάτων
- Βάρος, ύψος, ηλικία και άλλα βιομετρικά χαρακτηριστικά
- Φύλο
- Απαντήσεις στα ερωτηματολόγια
- Όροι συμμετοχής
Η συμμετοχή στην έρευνα προϋποθέτει τα παρακάτω:
- Δήλωση συγκατάθεσης και αποδοχή των όρων συμμετοχής
- Λήψη της εφαρμογής Onar
- Ηλικία μεταξύ 18 και 60 χρονών
- Χρήση της εφαρμογής και σύνδεση για τουλάχιστον τρεις (3) εβδομάδες συνολικά
- Απάντηση στα ερωτηματολόγια
- Χρήση συμβατής smartphone συσκευής Android
- Χρήση συμβατού smartwatch, fitness tracker ή αντίστοιχης συσκευής από τους παρακάτω κατασκευαστές: συσκευή με λειτουργικό WearOS, Garmin, Fitbit.
Άτομα με ιστορικό κατάχρησης αλκοόλ ή άλλων ουσιών δεν μπορούν να συμμετέχουν στην έρευνα.
- Ολοκλήρωση ή πρόωρη διακοπή της έρευνας
Ολοκλήρωση
Ένας χρήστης θα θεωρηθεί ότι έχει ολοκληρώσει την έρευνα όταν ολοκληρώσει την τελευταία προγραμματισμένη αξιολόγηση, συμπεριλαμβανομένης της συμπλήρωσης του ερωτηματολογίου, μετά την περίοδο μελέτης των 2 εβδομάδων. Η έρευνα BASEL θα ολοκληρωθεί όταν ο τελευταίος εγγεγραμμένος εξεταζόμενος ολοκληρώσει την τελευταία αξιολόγηση του πρωτοκόλλου.
Διακοπή της συλλογής δεδομένων
Διακοπή της συλλογής δεδομένων για την έρευνα θα πραγματοποιηθεί εάν ο χρήστης σταματήσει να χρησιμοποιεί την εφαρμογή πριν το πέρας των δύο εβδομάδων ή εάν παρέχει δεδομένα για λιγότερο από το 50% της διάρκειας της έρευνας.
Ανάκληση της συμμετοχής
Μπορείτε ανά πάσα στιγμή να ανακαλέσετε την συμμετοχή σας στην έρευνα. Μπορεί να κληθείτε να απαντήσετε σε ένα ερωτηματολόγιο για τους λόγους που σας οδήγησαν σε αυτή την απόφαση. Η συνέχιση παροχής δεδομένων καθώς και απάντησης των ερωτηματολογίων θα θεωρηθεί ως συγκατάθεση για τη συνέχισης της έρευνας.
Ημιτελής ολοκλήρωση
Στους χρήστες, οι οποίοι δεν απάντησαν το τελευταίο ερωτηματολόγιο μετά το πέρας των 2 εβδομάδων θα σταλούν 2 ειδοποιήσεις τις εβδομάδες που θα ακολουθήσουν. Εάν δεν υπάρξει ακόμα απάντηση στα ερωτηματολόγια θα θεωρηθεί πως οι χρήστες δεν ολοκλήρωσαν την έρευνα.
- Τα δικαιώματά σας
Η συμμετοχή σας στην έρευνα είναι εθελοντική.
Η συμμετοχή στην έρευνα μπορεί να ανακληθεί ανά πάσα στιγμή.
Μέσω της εφαρμογής Onar μπορείτε να έχετε πρόσβαση στα δεδομένα σας που έχουν συλλεχθεί. Δεν δίνεται επιλογή λήψης αντιγράφου των δεδομένων σας σε οποιαδήποτε άλλη μορφή.
Για τυχόν σχόλια, προβλήματα ή απορίες σχετικά με την έρευνα BASEL μπορείτε να απευθυνθείτε στο: info@raivotech.com
